Assistent Trial Master File (m//w/d) in Teilzeit

Bei einem unserer namhaften Kunden in Bad Homburg, einem Unternehmen der Pharmaindustrie, bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.
Werde Teil unseres erfolgreichen Teams.

Deine Aufgaben

  • Aufbau und kontinuierliche Pflege der TMFs und TMF Indizes
  • Primärkontakt bzgl. der TMF-Angelegenheiten
  • Durchführung des Qualitätsreviews der TMFs, um die Qualitätsstandards und Timelines (z.B. gemäß der Firmenrichtlinien, Standards und Vorschriften) sicherzustellen
  • Bereitstellen von regelmäßigen Statusberichten bzgl. des TMFs und seiner Qualität, Vollständigkeit (auch in Hinblick auf mögliche Audits und Inspektionen)
  • Identifizierung und vorbeugende Maßnahmen zur Abschwächung von potenziellen Risiken sowie die Kommunikation mit dem Studienteam
  • Rückmeldung an das Studienteam und Unterstützung des Studienteams, um das Wissen bezüglich guter, qualitativ hochwertiger Dokumentenmanagement-Tätigkeiten zu vertiefen
  • Sicherstellung, dass alle TMF bezogenen Aufgaben die Erwartungen erfüllen
  • Mitarbeit Entwicklung und Ausführung von Risiko-Minimierungsmaßnahmen bzw. von korrigierenden Maßnahmen
  • Mitarbeit TMF Prozesse entwickeln und implementieren
  • Mitarbeit bei studienspezifischen Audits und Inspektionen
  • Aufstellung der Informationen bezüglich Rechnungen für die Studienzentren und Bearbeitung/Prozessierung der Rechnungen

Dein Profil

  • Mehrere Jahre Erfahrung im TMF-Management und Monitoring interventioneller klinischer Studien
  • Aktuelle Kenntnisse von GCP und anderen internationalen Regularien
  • Sicherer Umgang mit MS Office und anderen IT-Tools wie z.B. Datenbanken
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Sehr gutes Zeitmanagement und sehr gute Fähigkeit, Herausforderungen zu bewältigen
  • Sehr gute Fähigkeit, Studiendokumente und prozessuale Dokumente zu verstehen
  • Teamplayer, Flexibilität, Belastbarkeit und Zuverlässigkeit


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Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

_Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten._

In 2021 wurden wir bereits zum 16. Mal als einer von „Deutschlands Besten Arbeitgebern“ ausgezeichnet. Profitieren Sie von unserem Know-how und lernen Sie einen der erfolgreichsten deutschen Personaldienstleister kennen! Mehr über uns erfahren Sie unter www.dis-ag.com

Ihr Kontakt

Frau Stefanie Ostmeier
disdirect@dis-ag.com

DIS AG

Digital Business Unit
Theodor-Heuss-Allee 108
60486 Frankfurt



Telefon 49 69 668194157
www.dis-ag.com


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