QA Manager Shopfloor (m/w/d)

Wir ermöglichen dir den Einstieg bei einem der größten Pharmakonzerne!

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Ihre Aufgaben

  • Du bist Mitglied des Produktions-Leitungsteams und Sicherstellen der Compliance bei den Entscheidungen des Hallenteams
  • Du hilfst bei der Umsetzung von Qualitätssicherung (QA)-Anforderungen der Qualified Person nach § 14 AMG (QP) mit
  • Du Optimierst die Qualitätsprozesse
  • Du Koordinierst die QA Aufgaben im Verantwortungsbereich (Produktionsbereich, Produktion Halle), du bist zentraler Ansprechpartner für QA Fragen im Hallen-
    Leitungsteam
  • Du hilfst bei der Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente
  • Du hilfst bei der Sicherstellung der Compliance mit Gesetzen (AMG, CFR 210/211 und 820), Verordnungen, (AMWHV), GMP (Volume 4 GMP-Guideline), SOPs und anderen
    Guidelines (GHTF),
  • Du unterstützt bei freigaben von hallenbezogenen SOPs Coaching und Anleitung des Betriebspersonals durch direkte Schulung und Beratung
  • Du hilfst beim Planen, der Bewertung von Validierungen im Verantwortungsbereich, bist auch verantwortlich für den Validierungsstatus des Bereiches
  • Du Unterstützt Deviations (Abweichungen): Koordination, Bewertung, Genehmigung, Nachverfolgung von Maßnahmen, einschließlich einer bereichsbezogenen
    Risikobewertung und bist auch verantwortlich für zeitgerechten Abschluss der Deviations
  • Du wirst mit bei der Bearbeitung von Kunden- und Marktreklamationen und bist auch Verantwortlich für die zeitgerechte Bearbeitung der Untersuchungen
  • Du Unterstützt bei Qualitätsbeurteilung und Nachverfolgung von CAPAs und Change Controls, Anlagen – Begleitung von Qualifizierungsmaßnahmen
  • Du Überwachst die Hygiene/Environment
  • Du wirkst mit bei der Erstellung von Risikoanalysen (FMEAs), GMP Benutzeranforderungen (Anlagen und Räume)
  • Du Unterstützt bei der Erstellung von MBMRs, Wartung, Instandhaltungsplänen und Betriebsabläufen, sowie Freigabe dieser Dokumente
  • Du hilfst bei Inspektionen als Experte

Ihr Profil

  • Hochschulstudium oder vergleichbar in Naturwissenschaften/ Pharmazie (Ideal) / gern Apotheker
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung/ Pharmazie
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • GMP Kenntnisse sehr wichtig - als Qualitätsmanager
  • Erfahrung im Pharmabetrieb zwingend notwendig
  • Technische Affinität (prozessnahe Qualitätssicherung, kein Schreibtischjob)
  • Kommunikationsstark, Teamfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit, sicheres und selbstbewusstes Auftreten
  • Flexibilität / Agilität


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Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

_Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten._

In 2021 wurden wir bereits zum 16. Mal als einer von „Deutschlands Besten Arbeitgebern“ ausgezeichnet. Profitieren Sie von unserem Know-how und lernen Sie einen der erfolgreichsten deutschen Personaldienstleister kennen! Mehr über uns erfahren Sie unter www.dis-ag.com

Ihr Kontakt

Herr Karim Elmaarri
Karim.Elmaarri@dis-ag.com

DIS AG

Digital Business Unit
Theodor-Heuss-Allee 108
60486 Frankfurt



Telefon +49 069/668194176
www.dis-ag.com


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