Quality Assistant (m/w/d)

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen?
Bei uns haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Quality Assistent (m/w/d).

Es bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.

Ihre Aufgaben

  • Überprüfung und Report von Reinigungsentwicklungs- und GMP-Dokumenten
  • Überprüfung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Prüfpläne, Methodenbewertungen, Lückenanalysen, Risikobewertungen Risikobewertungen, CAPA-Pläne und SOPs
  • Leitet CAPAs und Änderungskontrollen ein
  • Unterstützt Aktivitäten im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle, einschließlich Transfer/Validierung und analytisches Lebenszyklusmanagement für mikrobiologische Methoden und Probenahme Verfahren
  • Unterstützung der QA/QC-Funktionen bei der Umsetzung neuer GMP-Konzepte für Biologika
  • Qualitätsüberwachung und aktive Teilnahme an Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich der Verbesserung von mikrobiologisch relevanten Themen und Aspekten bei der Herstellung biologischer Wirkstoffe
  • Qualitätsaufsicht und aktive Teilnahme an technischen Themen
  • Beitrag zur Harmonisierung von Verfahren und Arbeitsweisen an den verschiedenen Produktionsstandorten, in Bezug auf Reinigung und Kontaminationskontrolle Kontrollstrategien

Ihr Profil

  • Promotion oder Master-Abschluss in Biochemie, Biotechnologie, Biologie
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem biopharmazeutischen GMP-regulierten Umfeld mit Kenntnissen der geltenden gesetzlichen Anforderungen
  • Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung entweder in der Qualitätskontrolle/Analytik oder in einer QS-Funktion vorzugsweise mit vertieften Kenntnissen
  • Kenntnisse in den technischen Herstellungsprozessen
  • Kenntnisse der internationalen Gesetze, Vorschriften und Anforderungen für die Produktion von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US / EU GMP-Vorschriften
  • Starke Entscheidungs- und Analysefähigkeiten zur Arbeit in einem agilen Umfeld
  • Verarbeitung, insbesondere in Bezug auf mikrobiologische Tests (z. B. Biournen, Endotoxin), hygienisches Design von Produktionsanlagen oder Qualifizierung/Validierung von Reinigungs-, Desinfektions-/Dampf- und Sterilisationsverfahren (z. B. CIP/SIP)
  • Teamfähigkeit, präzise und pragmatische Denkweise, hoch motiviert und ergebnisorientiert, vertraut mit der Arbeit in einer funktionsübergreifenden Projekt- oder Matrix - Organisation
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, sowohl in Englisch als auch in Deutsch


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Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

In 2021 wurden wir bereits zum 16. Mal als einer von „Deutschlands Besten Arbeitgebern“ ausgezeichnet. Profitieren Sie von unserem Know-how und lernen Sie einen der erfolgreichsten deutschen Personaldienstleister kennen! Mehr über uns erfahren Sie unter www.dis-ag.com

Ihr Kontakt

Herr Karim Elmaarri
Karim.Elmaarri@dis-ag.com

DIS AG

Digital Business Unit
Theodor-Heuss-Allee 108
60486 Frankfurt am Main



Telefon +49 069/668194176
www.dis-ag.com


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