Quality Assistent (m/w/d)

Wir haben Ihre Zukunft im Blick!

Gerne bringen wir Sie in Kontakt mit unserem Kunden, einem internationalen Chemiekonzern in Frankfurt-Höchst. Wenn Sie ein Teil dieses erfolgreichen Unternehmens werden wollen, dann bewerben Sie sich jetzt als

Chemikant (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

Ihre Aufgaben

  • Verfassen und Überprüfen von Reinigungsentwicklungs- und GMP-Dokumenten, z. B. Qualifizierungs-, Validierungs- und Prüfpläne/-berichte, Methodenbewertungen, Lückenanalysen, Risikobewertungen, CAPA-Pläne und SOPs Risikobewertungen, CAPA-Pläne und SOPs
  • Initiieren von CAPAs und Change Controls
  • Unterstützung bei der Qualitätskontrolle, einschließlich Transfer/Validierung und analytisches Lebenszyklusmanagement für mikrobiologische Methoden und Probenahme
    Verfahren
  • Unterstützung der QA/QC-Funktionen bei der Implementierung neuer GMP-Konzepte für Biologika
  • Qualitätsüberwachung und aktive Teilnahme an Verbesserungsaktivitäten hinsichtlich der Verbesserung von mikrobiologisch relevanten Themen und Aspekten (z.B.
    Desinfektions-/Sterilisationsprozesse, Sanitär-/Hygienedesign und Anlagenreinigung und deren Validierung) in der Biologika-Wirkstoffherstellung
  • Qualitätsüberwachung und aktive Teilnahme an technischen Themen, z.B. Gerätequalifizierung
  • Beitrag zur Harmonisierung von Verfahren und Arbeitsweisen an den verschiedenen Produktionsstandorten, insbesondere in Bezug auf Reinigungs- und Kontaminations
    Kontrollstrategien

Ihr Profil

  • Promotion oder Master-Abschluss in Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder einer vergleichbaren Disziplin
  • 5 Jahre Berufserfahrung in einem biopharmazeutischen GMP-regulierten Umfeld mit Kenntnissen der geltenden regulatorischen Anforderungen und Erwartungen
  • Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung entweder in der Qualitätskontrolle/Analytik oder in einer QA-Funktion
    vorzugsweise mit vertieften Kenntnissen in einem der beiden Bereiche:
  • Vertiefte Kenntnisse der Technik und der Herstellungsprozesse Kenntnisse der internationalen Gesetze, Vorschriften und Anforderungen für die Produktion von Wirkstoffen
    Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US / EU GxP-Vorschriften Starke Entscheidungsfähigkeit und analytische Fähigkeiten Fähigkeit, in einer agilen Umgebung zu arbeiten - hygienische Verarbeitung, insbesondere in Bezug auf mikrobiologische Tests (z. B. Bioburden, Endotoxin), hygienisches Design von Produktionsanlagen oder Qualifizierung/Validierung von Reinigungs-, Desinfektions-/Dampf- und Sterilisationsprozessen (z. B. CIP/SIP)
  • Teamplayer-Mentalität, präzise und pragmatische Denkweise, hoch motiviert und ergebnisorientiert, vertraut mit der Arbeit in einer funktionsübergreifenden Projekt- oder Matrix-Organisation
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, sowohl in Englisch als auch in Deutsch


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Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

_Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten._

In 2021 wurden wir bereits zum 16. Mal als einer von „Deutschlands Besten Arbeitgebern“ ausgezeichnet. Profitieren Sie von unserem Know-how und lernen Sie einen der erfolgreichsten deutschen Personaldienstleister kennen! Mehr über uns erfahren Sie unter www.dis-ag.com

Ihr Kontakt

Herr Karim Elmaarri
Karim.Elmaarri@dis-ag.com

DIS AG

Digital Business Unit
Theodor-Heuss-Allee 108
60486 Frankfurt



Telefon +49 069/668194176
www.dis-ag.com


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