Quality Manager (m/w/d)

  • Vertragsart
    Festanstellung
  • Standort
    Frankfurt Am Main, Hessen
  • Arbeitszeitmodell
    Vollzeit
  • Berufsfeld
    Naturwissenschaftliche Forschung - Biologie & Chemie

Bei einem unserer namhaften Kunden in Frankfurt am Main, suchen wir einen QA Manager (m/w/d) bei einem Unternehmen der Chemie & Pharma Branche, es bietet sich eine interessante Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung des QA Managers in einem Betrieb der Biosynthese zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen und ihrer Synthese-Zwischenprodukte
  • Verantwortliche Betreuung und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme im Betrieb unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien z.B. Änderungen (Change Controls), Abweichungen (Failure Investigation), CAPA, Jährliche Produktbewertungen etc.
  • Bewertung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen sowie OOT-/ OOS-Meldungen im Prozess
  • Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente, wie Herstellanweisungen, SOPs, PQRs, Qualifizierungs- oder Validierungspläne
  • Unterstützung von Projekten im Betrieb bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Konzeption und Organisation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Erfahrung im Bereich mikrobiologische Qualifizierung und Validierung von Reinräumen und Produktionsprozessen
  • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse
  • Vorbereitung von Audits und externen Inspektionen durch Behörden sowie Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft
  • Zusammenarbeit im interdisziplinären Team aus Produktion, Ingenieurtechnik und Qualität, Zusammenarbeit mit Kontraktoren

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und Wirkstoffentwicklung oder Fertigung (nice to have)
  • Mikrobiologische Kenntnisse (nice to have)
  • Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  • Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
  • Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit


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Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

In 2021 wurden wir bereits zum 16. Mal als einer von „Deutschlands Besten Arbeitgebern“ ausgezeichnet. Profitieren Sie von unserem Know-how und lernen Sie einen der erfolgreichsten deutschen Personaldienstleister kennen! Mehr über uns erfahren Sie unter www.dis-ag.com

Ihr Kontakt

Herr Karim Elmaarri
Karim.Elmaarri@dis-ag.com

DIS AG

Digital Business Unit
Theodor-Heuss-Allee 108
60486 Frankfurt am Main



Telefon +49 069/668194176
www.dis-ag.com


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